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培南类药物势力崛起

发布时间:2014-10-09

随着国内培南类抗生素研发项目和生产企业的增加,未来市场竞争将日趋激烈。在我国临床上使用的培南类抗生素中,以美罗培南复方亚胺培南为主,但这两个药物近两年市场走势趋缓。比阿培南自从2008年开始临床应用后,近几年在市场上迅速崛起。

  培南类药物(carbapenems,又称碳青霉烯类抗生素)问世于20世纪80年代,是一类非典型β-内酰胺类抗生素,是迄今开发的抗菌药物中抗菌谱最广、抗菌作用最强的一类抗生素,具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点。

迄今,全球已上市的培南类药物共有7个,按上市年份排列依次为:亚胺培南、帕尼培南、美罗培南、法罗培南、厄他培南、比阿培南和多尼培南。据业内专家分析,培南类能够在短期内迅速崛起,主要得益于头孢类等上市多年药物带来的耐药性问题。

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主力品种增势放缓

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  从培南类主要药物全球销售数据来看,美罗培南2011年全球销售额为5.8亿美元,2012年为5.1亿美元,同比下降11.9%亚胺培南+西司他丁钠2011年全球销售额为6.1亿美元,2012年为5.2亿美元,同比下降25.4%;厄他培南2011年全球销售额为4.1亿美元,2012年为4.5亿美元,同比上升9.6%,厄他培南市场份额20052012年增长4.7倍。

  从全球畅销药销售趋势来看,美罗培南20022008年高速增长,20092012年处于平稳下滑趋势;亚胺培南+西司他丁钠20022008年增长平稳,20092012年则呈大幅下滑趋势;厄他培南2005年上市以来便一直处于高速增长期。

  培南类药物作为一类较具前途的产品,在抗感染药物中的比重日益增加,其销售额已由2005年的2.9亿元增长到2013年的15.1亿元,增长5.3倍。培南类占抗感染药的比例由2005年的3.3%上升至2013年的7.5%。从20052013年销售趋势来看,培南类药物20052010年快速上升,而20102013年则平稳增长。

  国内22个城市样本医院数据显示,2013年,培南类药物有美罗培南、亚胺培南+西司他丁、比阿培南、帕尼培南+倍他米隆、厄他培南、法罗培南6个品种。2013年,美罗培南销售额为7.7亿元,同比增长14.1%,增长较快;亚胺培南+西司他丁销售额为4.9亿元,同比增长9.9%,增长也较为可观;比阿培南销售额为1.5亿元,同比增长16.6%,处于快速增长期;帕尼培南+倍他米隆销售额为6122万元,同比增长14.5%。厄他培南销售额为2286万元,同比增长41.1%,增长速度较快。

国内22个城市样本医院数据显示,美罗培南和亚胺培南+西司他丁钠两个品种市场份额节节攀升,2013年排名前20位抗感染药物中,两个产品以7.7亿元和4.9亿元的销售额分别居第3位和第10位。从20052013年销售趋势来看,两大主力品种在高速增长后,近两年增势趋缓。

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本土势力渐显

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  目前,国内共有20多家企业参与培南类市场的竞争。2013年,进口企业品种占62.0%,国产企业品种仅占38.0%,外资企业占据主导地位。

  国内22个城市样本医院数据显示,2013年,默沙东大药厂(美国)的亚胺培南+西司他丁用药金额为4.5亿元,占据29.7%份额;住友制药株式会社(日本)的美罗培南用药金额为3.8亿元,占25.3%;深圳海滨制药美罗培南用药金额为2.2亿元,占据14.2%份额。

  2013年,培南类药物国内企业表现突出的有:深圳海滨制药、浙江海正药业、石药集团中诺药业和江苏正大天晴药业,表现突出的产品是美罗培南和比阿培南。其中,深圳海滨制药的美罗培南销售额为2.1亿元,占据13.7%份额;浙江海正药业美罗培南销售额为8422万元,占5.6%;石药集团中诺药业美罗培南销售额为6752万元,占4.5%;江苏正大天晴药业比阿培南销售额为1.2亿元,占8.0%;南京先声东元制药比阿培南销售额为2940万元,占2.0%

正是由于以上企业的突出表现,国内企业在培南类药物市场上占有一席之地,培南类市场本土化趋势显现。

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新品种快速崛起

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  比阿培南由日本Lederle公司开发,于20023月在日本上市,商品名为Omegacin,规格为0.3g/支。

  国家药物审评中心数据显示,我国申报比阿培南的企业较多,正在申报的约有30多家,已批生产企业有4家,分别是2008年江苏正大天晴药业的天册、南京先声东元制药的安信2009年石药集团欧意药业的诺加南2011年辰欣药业的华劲。以上4企业比阿培南剂型均为粉针剂,规格均为0.3g

  国内22个城市样本医院数据显示,从20092013年销售趋势来看,比阿培南年增长率分别为294.8%126.8%75.2%16.6%,近5年处于高速增长期。

  2013年,江苏正大天晴药业的比阿培南销售额为1.2亿元,占79.4%份额;南京先声东元制药的比阿培南销售额2940万元,占19.4%;石药集团中诺药业(石家庄)的比阿培南销售额191万元,占1.3%。江苏正大天晴药业在比阿培南市场占据绝对优势,近3年增长速度令人瞩目。

  前几年,培南类药物的研发炙手可热,一方面,由于其能有效解决头孢类抗生素的耐药性问题,并适用于全身各处感染,不良反应较少;另一方面,培南类药物的研发技术壁垒更高,市场竞争程度相对缓和。另外,随着碳青霉烯类抗生素研发项目和企业的增加,使得培南类市场在大力发展的同时也给未来市场带来不小变数。

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